岗位职责: 1.负责体外诊断试剂研发相关工作,包括新产品的实验设计、技术指标验证、技术平台搭建、国内外相关前沿技术资料分析收集等工作。
2.负责编制体外诊断试剂产品的实验记录、实验报告、注册相关技术文件,定期汇报工作情况。
3.确认产品的设计开发满足医疗器械法规要求,输出研发设计开发体系相关文件。
4.负责样品试制、验证与改进,产品相关专利、文章等材料的编写。
5.负责开展体外诊断试剂产品的工艺研究、生产转化的工作。
任职要求: 1.电化学、有机化学、生物、临床检验相关专业,硕士及以上学历,具有医疗器械行业相关从业经验者为优。
2.在校期间或从业期间,具有体外诊断试剂研发相关经验,尤以熟悉分子生物学操作、电化学传感器、分子信标技术者优先。
3.熟悉扫描电镜、原子力显微镜、红外光谱、质谱分析仪等表征设备,并具有相关数据分析能力。
4.具有创新、独立思考、发现问题、解决问题的能力。
5.具有良好的沟通能力、书面表达能力以及英语阅读能力(CET6),熟练使用Microsoft办公软件。